NAJCZĘSTSZE PYTANIA PRODUCENTA KOSMETYKÓW
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009/WE z dnia 30.11.2009r. dotyczące produktów kosmetycznych – darmowy i główna wytyczna działalności producenta kosmetyków
ISO 22716 Cosmetics – Good Manufacturing Practices (GMP), zatwierdzona i opublikowana jako norma polska PN w 2009r. – płatny
Polska Ustawa z dnia 4 października 2018 r. o produktach kosmetycznych – darmowy
BADANIA KOSMETYKU
Według dyrektywy 1223/2009 jedynymi obowiązkowymi badaniami kosmetyków są badania podstawowej mikrobiologii oraz testu konserwacji i obowiązują dla kosmetyków wysokiego ryzyka mikrobiologicznego czyli zawierających wodę w jakimkolwiek stężeniu. Należy je przeprowadzać w akredytowanym laboratorium.
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY / PRODUCENT KOSMETYKÓW / DYSTRYBUTOR KOSMETYKÓW
Firma/osoba zatrudniona w firmie/ osoba działająca na zlecenie firmy – produkującej/ wprowadzającej produkt kosmetyczny na rynek unii europejskiej. Nie jest nim osoba prywatna bez zatrudnienia/ nieposiadająca firmy. Producent kosmetyków oświadcza, że działa zgodnie z GMP – PN EN ISO 22716.
KOSMETYK
Wszystkie produkty kosmetyczne mające kontakt ze skórą. Również świece do masażu czy perfumy. Nie są nim maści i inne formy leczniczych preparatów (to farmaceutyki podlegające pod Instytut Leków i Środków Biobójczych). Kosmetykiem nie jest mydło gospodarcze (jest detergentem) i odświeżacz powietrza, do tego typu produktów dokumentem jest SDS/MSDS. W końcu nie jest kosmetykiem odkażacz do rąk i olejek przeciw komarom (znów Instytut Leków i Środków Biobójczych).
SAFETY ASSESSMENT
Ocena bezpieczeństwa produktu kosmetycznego na podstawie danych przekazanych przez podmiot odpowiedzialny – receptury, kart charakterystyki, wypełnionego dokumentu kosmetyku, kart IFRA, kart alergenów i innych, jeżeli istnieją.
NIEZBĘDNE DOKUMENTY, KTÓRE MUSI ZEBRAĆ PRODUCENT KOSMETYKÓW
Dla różnych grup kosmetyków istnieje wymagana dokumentacja do przeprowadzenia oceny bezpieczeństwa, bez niej nie ma możliwości wykonania raportu.
NAZWA HANDLOWA
Pełna nazwa produktu kosmetycznego umieszczona na etykiecie opakowania.
TYP PRODUKTU
Rodzaj produktu – mydło, krem, masło, serum olejowe, kula kąpielowa itd. Zmywalny – czyli wszystkie kosmetyki nie pozostające na skórze. Niezmywalny – wszystkie kosmetyki nakładane i pozostawiane na skórze.
TYP APLIKACJI
Nakładanie na część ciała – twarz, stopy, całe ciało, włosy, szyja i dekolt, pachy itp.
GRUPA DOCELOWA
Głównie wiek i rodzaj cery oraz inne cechy charakterystyczne skóry.
WŁAŚCIWOŚCI
Przykładowo – nawilża, natłuszcza, myje, peelinguje itp.
KOLOR/ ZAPACH/ POSTAĆ
Jak wyżej. Należy opisać te cechy.
OPAKOWANIE
Nazwa handlowa według producenta/dystrybutora, tworzywo, z którego zostało wykonane (pojemnik i zamknięcie), dokument dopuszczenia do używania w produktach kosmetycznych (dotyczy opakowań kosmetycznych a nie słoików spożywczych i papieru).
SUROWIEC/PÓŁPRODUKT
Nazwa handlowa według producenta/dystrybutora (nie nazwa łacińska, nie nazwa INCI) oraz nazwa dystrybutora/producenta/sprzedawcy.
PROCENTY vs GRAMY
% zawsze sumujemy do 100, i nieważne czy jest to 112 gramów czy też 1000 gramów. Pomaga w tym formuła z DOKUMENTACJI OBK UKRĘCONE liczy sama (używamy tylko przecinków).
BADANIE STABILNOŚCI I KOMPATYBILNOŚCI
Badanie stabilności i kompatybilności jest niezbędne dla każdego rodzaju kosmetyku, według dyrektywy 1223/2009WE. Według ISO/TR 18811:2018 Cosmetics — Guidelines on the stability testing of cosmetic products istnieją dwie możliwości przeprowadzenia badań stabilności. Przyspieszona ocena stabilności w laboratorium dysponującym specjalistycznym sprzętem lub ocena stabilności w czasie rzeczywistym (długoterminowy standardowy test stabilności) w zakładzie producenta. O wyborze metody decyduje producent.
Przykładowa tabela dla badania do pobrania tutaj lub tutaj w innym formacie.
Według ustaw REACH oraz CLP, produkty typu olej roślinny, kawa mielona czy koszyczek rumianku nie są substancjami chemicznymi (stwarzającymi zagrożenie) lecz prawo branżowe stoi ponad ogólnym. Dyrektywa 1223/2009 nakłada posiadanie karty charakterystyki (SDS/MSDS) dla każdego surowca użytego w produkcji kosmetyku, nawet jeżeli pochodzi on ze sklepu spożywczego. Należy stworzyć ten dokument samodzielnie korzystając ze wzoru lub zlecić napisanie dokumentu nam.
CPNP
Ostatni etap legalizacji kosmetyków do sprzedaży na terenie UE. Najczęściej zadawane pytania i prowadzący krok po kroku tutorial.
