fbpx

FAQ

DOKUMENTY, KTÓRE PRODUCENT KOSMETYKÓW ZNAĆ MUSI

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009/WE z dnia 30.11.2009r. dotyczące produktów kosmetycznych – darmowy i główna wytyczna działalności

ISO 22716 Cosmetics – Good Manufacturing Practices (GMP), zatwierdzona i opublikowana jako norma polska PN w 2009r. – płatny

Polska Ustawa z dnia 4 października 2018 r. o produktach kosmetycznych – darmowy

BADANIA KOSMETYKU

Według dyrektywy 1223/2009 jedynymi obowiązkowymi badaniami kosmetyków są badania podstawowej mikrobiologii oraz testu konserwacji i obowiązują dla kosmetyków wysokiego ryzyka mikrobiologicznego czyli zawierających wodę w jakimkolwiek stężeniu. Należy je przeprowadzać w akredytowanym laboratorium.

PODMIOT ODPOWIEDZIALNY

Firma/osoba zatrudniona w firmie/ osoba działająca na zlecenie firmy – produkującej/ wprowadzającej produkt kosmetyczny na rynek unii europejskiej. Nie jest nim osoba prywatna bez zatrudnienia/ nieposiadająca firmy. Producent kosmetyków oświadcza, że działa zgodnie z GMP – PN EN ISO 22716.

KOSMETYK

Wszystkie produkty kosmetyczne mające kontakt ze skórą. Również świece do masażu czy perfumy. Nie są nim maści i inne formy leczniczych preparatów (to farmaceutyki podlegające pod Instytut Leków i Środków Biobójczych). Kosmetykiem nie jest mydło gospodarcze (jest detergentem) i odświeżacz powietrza, do tego typu produktów dokumentem jest SDS/MSDS. W końcu nie jest kosmetykiem odkażacz do rąk i olejek przeciw komarom (znów Instytut Leków i Środków Biobójczych).

SAFETY ASSESSMENT

Ocena bezpieczeństwa produktu kosmetycznego na podstawie danych przekazanych przez podmiot odpowiedzialny – receptury, kart charakterystyki, wypełnionego dokumentu kosmetyku, kart IFRA, kart alergenów i innych, jeżeli istnieją.

NIEZBĘDNE DOKUMENTY

Dla różnych grup kosmetyków istnieje wymagana dokumentacja do przeprowadzenia oceny bezpieczeństwa, bez niej nie ma możliwości wykonania raportu.

NAZWA HANDLOWA

Pełna nazwa produktu kosmetycznego umieszczona na etykiecie opakowania.

TYP PRODUKTU

Rodzaj produktu – mydło, krem, masło, serum olejowe, kula kąpielowa itd. Zmywalny – czyli wszystkie kosmetyki nie pozostające na skórze. Niezmywalny – wszystkie kosmetyki nakładane i pozostawiane na skórze.

TYP APLIKACJI

Nakładanie na część ciała – twarz, stopy, całe ciało, włosy, szyja i dekolt, pachy itp.

GRUPA DOCELOWA

Głównie wiek i rodzaj cery oraz inne cechy charakterystyczne skóry.

WŁAŚCIWOŚCI

Przykładowo – nawilża, natłuszcza, myje, peelinguje itp.

KOLOR/ ZAPACH/ POSTAĆ

Jak wyżej. Należy opisać te cechy.

OPAKOWANIE

Nazwa handlowa według producenta/dystrybutora, tworzywo, z którego zostało wykonane (pojemnik i zamknięcie), dokument dopuszczenia do używania w produktach kosmetycznych (dotyczy opakowań kosmetycznych a nie słoików spożywczych i papieru).

SUROWIEC/PÓŁPRODUKT

Nazwa handlowa według producenta/dystrybutora (nie nazwa łacińska, nie nazwa INCI) oraz nazwa dystrybutora/producenta/sprzedawcy.

PROCENTY vs GRAMY

% zawsze sumujemy do 100, nieważne czy jest to 112 gramów czy też 1000 gramów. Pomaga w tym formuła z DOKUMENTACJI OBK UKRĘCONE liczy sama (używamy tylko przecinków).

BADANIE STABILNOŚCI I KOMPATYBILNOŚCI

Producent kosmetyków przeprowadza samodzielnie (według dyrektywy 1223/2009WE badania te nie podlegają laboratorium normalizowanemu) przykładowa tabela dla 12 tygodniowej obserwacji do pobrania tutaj. Na podstawie tego badania ustalić też można trwałość produktu po otwarciu, zgodnie z instrukcją przechowywania umieszczoną na etykiecie.

KARTA CHARAKTERYSTYKI

Według ustaw REACH oraz CLP, produkty typu olej roślinny, kawa mielona czy koszyczek rumianku nie są substancjami chemicznymi (stwarzającymi zagrożenie) lecz prawo branżowe stoi ponad ogólnym. Dyrektywa 1223/2009 nakłada posiadanie karty charakterystyki (SDS/MSDS) dla każdego surowca użytego w produkcji kosmetyku. Należy stworzyć ten dokument samodzielnie korzystając ze wzoru lub zlecić napisanie dokumentu nam.

CPNP

Ostatni etap legalizacji kosmetyków do sprzedaży na terenie UE. Najczęściej zadawane pytania i prowadzący krok po kroku tutorial.

%d bloggers like this: